Імунін (Immunine) - Фактор згортання крові IX

Діяча речовина:

Фактор згортання крові IX (Antihemophilic factor IX)

Фармакологічна група:

Коагулянти (в т.ч. фактори зсідання крові), гемостатики

Склад та форма випуску:

1 флакон місткістю 5 або 10 мл з ліофілізованим порошком для приготування ін'єкційного розчину містить фактора згортання крові IX 200, 600 або 1200 МО, в комплекті з водою для ін'єкцій у флаконах по 5 або 10 мл і набором приладдя ); у коробці 1 комплект.

Фармакологічна дія:

Гемостатична.

Збільшує рівень фактора IX у плазмі крові та тимчасово усуває дефект системи згортання у хворих з його дефіцитом.

Показання для застосування:

Кровоточивість при набутому чи вродженому дефіциті фактора IX: гемофілія B, гемофілія B з інгібітором фактора IX, набутий дефіцит фактора IX, зумовлений появою відповідного інгібітора (лікування та профілактика).

Протипоказання:

Гіперчутливість.

Застосування при вагітності та годуванні груддю:

Допустимо лише у випадках гострої необхідності.

Побічні дії:

У поодиноких випадках – тромбоемболічні ускладнення (особливо у пацієнтів з високим ризиком тромбозу та/або на фоні введення високих доз. Алергічні реакції (лихоманка, кропив'янка, нудота, блювання, утруднене дихання, стрибки артеріального тиску, шок).

Спосіб застосування та дози:

В/в струминно або краплинно (швидкість введення не більше 2 мл/хв), розчиняють 200-600 МО 5 мл і 1200 МО 10 мл води для ін'єкцій, безпосередньо перед введенням. Для оцінки ефективності терапії та розрахунку необхідної підтримуючої дози визначають вміст фактора IX у плазмі крові та використовують формулу – доза (МЕ) = маса тіла (кг) х бажане підвищення фактора IX (в %) х 1,2. Вводять Імунін кожні 24 год; для підтримуючого лікування тяжкої форми гемофілії В - 20-30 МО/кг 2 рази на тиждень; для профілактики кровотеч при хірургічних операціях – за 1 год до операції; після великого втручання – кожні 12 год (протягом першого післяопераційного дня).

Запобіжні заходи:

При виникненні алергічних реакцій ін'єкцію (інфузію) необхідно перервати та розпочати антигістамінну чи протишокову терапію. Перед хірургічним втручанням у пацієнтів з гемофілією B поряд з імуніном рекомендуються низькі дози гепарину (профілактика тромбозу). При ризику тромбоутворення (наприклад, у хворих із захворюваннями печінки, тромбофлебітом, стенокардією або інфарктом міокарда в анамнезі) не можна збільшувати в крові рівень фактора IX вище 60% від норми, необхідний постійний контроль за показниками згортання крові, оскільки є ризик розвитку ДВЗ-синдрому ( навіть при підозрі на нього терапія має бути негайно перервана).

Особливі вказівки:

Для інфузії використовують одноразову систему з адекватним фільтром. Розчин повинен швидко витрачений швидко і не використовувати повторно.

Умови зберігання препарату Імунін:

При температурі від 2 до 8 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності препарату Імунін:

2 роки.

У межах зазначеного терміну можна зберігати при кімнатній t (до 25 ° C) протягом 3 місяців.