Бебулін ТІМ 4 (Bebulin TIM 4) - Фактор згортання крові IX
Діяча речовина:
Фактор згортання крові IX (Antihemophilic factor IX)
Фармакологічна група:
Коагулянти (в т.ч. фактори зсідання крові), гемостатики
Показання для застосування. Бебулін ТІМ 4:
Порушення гемостазу на тлі вродженої чи набутої недостатності фактора ІХ.
Склад та форма випуску:
1 флакон містить ліофілізований порошок для приготування ін'єкційного розчину (фактор коагуляції IX людини - фактор Крістмаса, в концентрації, щонайменше в 50 разів перевищує його вміст у свіжій плазмі) по 200, 600 або 1200 МО, в комплекті з водою по 10, 10 і 20 мл) та набором приладдя для розчинення та введення. 1 мг білка містить від 1 до 3 МО фактора IX. Плазма, що застосовується для виробництва препарату, проходить обов'язкову перевірку на АЛТ, а також відсутність HBsAg, анти-HCV, HIV-1 і HIV-2 антитіл.
Фармакологічна дія:
Гемостатична.
Ліквідація дефіциту фактора зсідання крові IX.
Протипоказання:
Коагулопатія споживання.
Побічні дії:
Нудота, блювання, алергічні реакції (лихоманка, кропив'янка).
Спосіб застосування та дози:
В/в (розчин готують перед використанням) зі швидкістю не більше 5 мл/хв. Доза залежить від ступеня дефіциту фактора ІХ (введення 1 МО/кг підвищує рівень фактора в плазмі на 0,8%).
Умови зберігання препарату Бебулін ТІМ 4:
При температурі від 2 до 8 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності препарату Бебулін ТИМ 4:
2 роки (6 місяців при температурі не вище 25 °C).