Актиф VIII (Actif VIII) - Антигемофилический фактор

Виробники:

Aventis Pharma (Зареєстровано від: Institute Merieux), (Франція)

Лікарські форми:

Розчин для ін'єкцій

Фармакологічна група:

Гемостатичний засіб

Міжнародне непатентоване найменування:

Фактор згортання крові VIII (Coagulation Factor VIII)

Склад за компонентами:

Фактор зсідання крові VIII

Фармакодинаміка:

Кріопреципітат чинить антигеморагічну дію при підвищеній кровоточивості, пов'язаній зі зниженням активності антигемофільного глобуліну (фактор VIII), фактора Віллебранда та фібринстабілізуючого фактора.

Показання:

Кріопреципітат застосовують для лікування та профілактики кровотеч у хворих на класичну гемофілію (гемофілія А) та хворобу Віллебранду (ангіогемофілію), а також при кровотечах іншої етіології, при яких є різке зменшення вмісту факторів VIII у плазмі.

Режим дозування:

Кріопреципітат застосовують з урахуванням сумісності по АВО-груп крові. Мішок або флакон із замороженим кріопреципітатом поміщають для розморожування у водяну баню. Ліофілізований кріопреципітат, що міститься у флаконі, розчиняють у 25 мл (1 доза) або відповідно 50 мл (2 дози) води для ін'єкцій. Препарат в обох випадках повністю розчиняють при температурі +35град. С - +37град. протягом 7 хв. Отримані жовтого кольору розчини не повинні містити пластівців і застосовуються відразу після розчинення. Препарат вводять внутрішньовенно струминно повільно за допомогою шприца або системи переливання з одноразовим фільтром використання.

Доза кріопреципітату залежить від вихідного вмісту фактора VIII у крові хворого на гемофілію; характеру та локалізації кровотеч, ступеня ризику хірургічного втручання, наявності в крові хворого на специфічний інгібітор, здатного нейтралізувати активність фактора VIII. Доза кріопреципітату виражається в одиницях активності фактора VIII. Для забезпечення ефективності гемостазу при найчастіших ускладненнях гемофілії (гемартрози, ниркові, ясенові та носові кровотечі), а також видалення зубів, вміст фактора VIII у плазмі має бути не нижче 20%, при міжм'язових гематомах, шлунково-кишкових кровотечах, переломах, цькуванні. не нижче 40% за більшості хірургічних втручань не менше 70%. 

При введенні препарату із розрахунку 1 од. на 1 кг маси тіла хворого його вміст у крові збільшується загалом на 1%. Виходячи з цього, кількість доз кріопреципітату (Х), необхідне для підвищення концентрації фактора VIII в крові до заданого рівня, обчислюють за формулою: для кріопреципітату в замороженому стані ліофілізованого: У * ZУ * Z Х = -, де Х = 200, 100, У - маса хворого в кг, Z - необхідний вміст фактора VIII у крові хворого, 200 - мінімальний вміст фактора VIII у крові хворого, 100 - мінімальний вміст фактора VIII в одиницях активності в одній дозі. Після повної зупинки кровотечі введення препарату хворим на гемофілію здійснюється з інтервалом 12-24 год і в дозі, що забезпечує підвищення вмісту фактора VIII не менше, ніж на 20%.

Таке лікування продовжують протягом декількох днів до повного усунення запальних змін, або видимого зменшення розмірів гематоми.

При хірургічних втручаннях гемостатичну дозу препарату вводять за 30 хв. до операції.

При масивному кровотечі роблять заповнення крововтрати і кріопреципітат вводять повторно в кінці операції в дозі, що дорівнює половині початкової.

Протягом 3-5 днів після операції необхідно підтримувати концентрацію фактора VIII у крові хворого у тих самих межах, що й під час операції. Надалі післяопераційному періоді підтримки гемостазу досить підвищити вміст чинника VIII до 20%.

Тривалість гемостатичної терапії становить здебільшого 7–14 днів залежить від характеру хірургічного втручання, локалізації кровотечі, репаративних особливостей тканини.

Лікування хворого на гемофілію кріопреципітатом доцільно поєднувати з одночасним призначенням антифібринолітичних засобів та кортикостероїдних гормонів у профілактичних та середніх терапевтичних дозах.

Побічні дії:

Гемоліз, утворення антитіл до VIII фактора, алергічні реакції. Під час введення препарату у деяких хворих відзначається парестезія ротової порожнини, що проходить відразу ж після закінчення трансфузії (лікування не вимагає). У хворих, у яких відзначаються реакції на трансфузії крові та плазми, введення кріопреципітату може іноді викликати невеликий озноб та підвищення температури тіла. Реакція усувається введенням препаратів кальцію та антигістамінних засобів.

Протипоказання:

Гіперчутливість, коагулопатії без дефіциту фактора VIII, вагітність, лактація