Емоклот (Emoclot) - фактор згортання крові VIII

Діяча речовина:

Чинник згортання крові VIII (Coagulation Factor VIII)

Фармакологічна група:

Коагулянти (в т.ч. фактори зсідання крові), гемостатики

Виробник:

Kedrion S.p.A., Італія.

Склад та форма випуску:

Ліофілізат для приготування розчину для інфузій (високоочищений подвійний вірусний інактивація) 1 фл.

У флаконах по 5 та 10 мл (у комплекті з розчинником у флаконах по 5 та 10 мл та стерильним апірогенним обладнанням для внутрішньовенної інфузії); у коробці 1 комплект.

Фармакологічна дія:

Фармакологічна дія - що заповнює дефіцит фактора згортання VIII.

Спосіб застосування та дози:

Лікування та профілактика епізодів кровотеч, викликаних спадковим та гострим дефіцитом фактора VIII (гемофілія А, гемофілія А з інгібіторами фактора VIII, гострий дефіцит фактора VIII внаслідок спонтанної появи інгібіторів фактора VIII), хвороба Віллебранда. Лікування повинне починатися під суворим контролем лікаря, який має досвід терапії гемофілії. Дози та тривалість замісної терапії залежить від тяжкості дефіциту фактора VIII, локалізації та об'єму кровотечі та тяжкості клінічного стану хворого. Розрахунок необхідної дози фактора VIII ґрунтується на емпіричних даних:

1 МО фактора VIII/кг маси тіла підвищує активність фактора VIII у плазмі на 1,5–2%. Розрахунок необхідної дози препарату проводиться за формулою:

необхідна доза (МО фактора VIII) = маса тіла (кг) х необхідний приріст активності фактора VIII (%) х 0,5.

Протягом курсу лікування рекомендується визначати активність фактора VIII для корекції дози та частоти його введення. При широких хірургічних втручаннях необхідний точний моніторинг замісної терапії, що передбачає визначення фактора VIII в плазмі крові.

Внутрішньовенно протягом 3-5 хв під контролем пульсу. Розчин готують безпосередньо перед введенням.

Не можна використовувати розчин за наявності в ньому пластових і механічних включень. Додати розчинник, нагрітий на водяній бані до 37°C, повільно по стінці флакона з ліофілізат, обертати флакон з концентратом до повного розчинення. Змінити фільтрувальну голку та, використовуючи ін'єкційне обладнання, ввести препарат.

При довгостроковій профілактиці тяжкої гемофілії А - 10-50 МО фактора VIII/кг маси тіла кожні 2-3 дні. У деяких випадках, особливо у молодих пацієнтів, можуть знадобитися більші дози або менші інтервали введення. Якщо очікуване підвищення активності фактора в плазмі не спостерігається або кровотеча не контролюється відповідною дозою, необхідно провести дослідження на наявність інгібіторів активності фактора VIII. Якщо він є у кількості менше 10 БЕ/мл, призначення додаткової кількості фактора VIII може його нейтралізувати. При рівні інгібітору більше 10 БЕ або високій відповіді в анамнезі рекомендується призначення активованого концентрату протромбінового комплексу.

Умови зберігання препарату Емоклот:

У захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності препарату Емоклот:

2 роки.