Кріобулін ТІМ 3 (Kryobulin TIM 3) - Фактор згортання крові VIII

Діяча речовина:

Фактор згортання крові VIII (Coagulation Factor VIII)

Фармакологічна група:

Коагулянти (в т.ч. фактори зсідання крові), гемостатики

Склад та форма випуску:

1 флакон з ліофілізованим порошком для приготування ін'єкційного розчину містить антигемофільний глобулін А в очищеній, концентрованій та стабілізованій формі 250, 500 або 1000 МО, у комплекті з водою для ін'єкцій (флакони по 10, 20 та 40 мл). Вміст VIII фактора на 1 мг білка становить від 1,25 до 2,5 МО. Продукт містить 17,5 мг глюкози на 1 мл відновленого розчину.

Плазма, що застосовується для виробництва препарату, проходить обов'язкову перевірку на АЛТ, а також відсутність HBsAg, анти-HCV, HIV-1 і HIV-2 антитіл.

Фармакологічна дія:

Заповнює дефіцит фактора згортання VIII, гемостатична.

Показання для застосування. Кріобулін ТІМ 3:

Порушення гемостазу на тлі вродженої чи набутої (інгібіторна форма гемофілії А) недостатності фактора VIII.

Протипоказання:

Чи не виявлені.

Побічні дії:

Нудота, блювання, алергічні реакції (лихоманка, кропив'янка), активізація інгібітору фактора VIII.

Спосіб застосування та дози:

Внутрішньовенно (розчин готують перед введенням), зі швидкістю не більше 5 мл/хв. Доза залежить від рівня дефіциту фактора VIII. Введення 1МЕ/кг підвищує рівень фактора у плазмі на 1% (перша доза) або 2% (повторна доза).

Умови зберігання препарату Кріобулін ТІМ 3:

При температурі від 2 до 8 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності препарату Кріобулін ТИМ 3:

2 роки (6 місяців при кімнатній температурі не вище 25 °C).