Компанія Байєр Хелскер розпочала набір пацієнтів
Німецька фармацевтична компанія Байєр Хелскер (Bayer HealthCare) повідомила про початок набору пацієнтів для участі у міжнародному дослідженні II/III Фази з оцінки експериментальної сполуки BAY94-9027, рекомбінантного фактора згортання крові VIII (rFVIII) для лікування гемофілії A у дітей.
Метою випробування PROTECT VIII Kids є визначення дії BAY94-9027, який застосовується у профілактичних цілях з дозуванням щонайменше один раз на тиждень, а також використовується для зупинки гострих кровотеч. Препарат BAY94-9027 був розроблений, щоб продовжити період напіврозпаду циркулюючого в крові фактора rFVIII, зберігаючи його повноцінну біологічну активність. Для цього до легкого ланцюга молекули rFVIII була додана амінокислота цистеїн, яка служить місцем прикріплення полімеру поліетиленгліколю.
Як заявив Георг Лемм (Georg Lemm), віце-президент компанії Байєр Хелскер з глобальної клінічної розробки гематологічних препаратів, у компанії раді, що застосування цієї довготривалої речовини зараз вивчається серед дітей, яким менше 12 років. Він також додав, що нове випробування має доповнити дослідження, яке проводиться у дорослих, і в компанії будуть раді подати отримані дані. Баєр є відданою розробці нових варіантів лікування необхідних для людей, які живуть із гемофілією.