Нозологічна класифікація (МКБ-10)
Фармакологічна група:
Інші не наркотичні анальгетики, включаючи стероїдні та інші протизапальні засоби.
Опис лікарської форми:
Прозорий гель світло-жовтого або жовтого кольору, вільний від сторонніх частинок.
Фармакологічна дія:
Фармакологічна дія - знеболювальна місцева, протизапальна місцева.
Фармакодинаміка:
Німесулід - селективний конкурентний оборотний інгібітор ЦОГ-2 (ендопероксид-ПГ Н2 синтетази). Знижує концентрацію короткоживучого ПГ Н2, субстрату для кінін-стимульованого синтезу ПГ Е2, в осередку запалення та у висхідних шляхах проведення больових імпульсів у спинному мозку.
Зниження концентрації ПГ Е2 (медіатора запалення та болю) зменшує активацію простаноїдних рецепторів ЕР типу, що проявляється аналгетичним та протизапальним ефектами.
При місцевому застосуванні викликає ослаблення чи зникнення болю у місці нанесення гелю, зокрема. болю в суглобах у спокої та при русі, зменшує ранкову скутість та припухлість суглобів. Сприяє збільшенню обсягу рухів.
Фармакокінетика:
При нанесенні гелю концентрація активної речовини у системному кровотоку вкрай низька. Cmax після одноразового нанесення відзначається до кінця першої доби, її величина більш ніж у 300 разів нижча за таку для пероральних лікарських форм німесуліду. Слідів основного метаболіту німесуліду – 4-гідроксинімесуліду – у крові не виявляється.
Покази препаратуНімід:
Місцеве симптоматичне лікування запальних та дегенеративних захворювань опорно-рухової системи (суглобовий синдром при ревматизмі та загостренні подагри, ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, анкілозуючий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз з корінковим синдромом, радикуліт, радикуліт;
М'язові болі ревматичного та неревматичного походження;
Посттравматичне запалення м'яких тканин та опорно-рухового апарату (пошкодження та розриви зв'язок, забиття).
Протипоказання:
З обережністю:
Побічні дії:
Місцеві реакції: свербіж, кропив'янка, лущення, транзиторна зміна кольору шкіри (не вимагає відміни препарату).
При появі будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем.
При нанесенні гелю на великі ділянки шкіри не виключено розвиток системних побічних реакцій: печія, нудота, блювання, діарея, гастралгія, виразка слизової шлунково-кишкового тракту, підвищення активності печінкових трансаміназ; головний біль, запаморочення; затримка рідини; гематурія; алергічні реакції (анафілактичний шок, висипання на шкірі); тромбоцитопенія; лейкопенія, анемія, агранулоцитоз, подовження часу кровотечі.
Взаємодія:
Не виключена фармакокінетична взаємодія з препаратами, які конкурують за зв'язок із білками плазми.
Слід бути обережними при одночасному застосуванні з дигоксином, фенітоїном, препаратами літію, діуретиками, циклоспорином, метотрексатом, іншими НПЗЗ, гіпотензивними та протидіабетичними засобами.
Якщо пацієнт застосовує ці засоби, перед використанням гелю йому слід проконсультуватися з лікарем.
Спосіб застосування та дози:
Зовнішньо. Перед нанесенням гелю необхідно вимити та висушити поверхню шкіри.
Рівномірним тонким шаром наносять стовпчик гелю довжиною приблизно 3 см на область максимальної хворобливості, не втираючи, 3-4 рази на добу.
Кількість гелю і частота його застосування (не більше 4 разів на добу) може варіювати в залежності від величини ділянки, що обробляється, і реакції пацієнта.
Не слід застосовувати гель більше ніж 10 днів без консультації лікаря.
Передозування:
Випадки передозування препарату не описані. Однак при нанесенні великих кількостей гелю (що перевищують 50 г) на великі ділянки шкіри не виключено розвитку передозування. Специфічного антидоту немає. Необхідно звернутися до лікаря.
Особливі вказівки:
Препарат рекомендується наносити лише на непошкоджені ділянки шкіри, уникаючи потрапляння на відкриті рани.
Слід уникати влучення гелю в очі та інші слизові оболонки.
Не можна використовувати гель під повітронепроникними пов'язками.
Після нанесення гелю слід вимити руки з милом. Необхідно щільно закривати тубу після використання гелю.
Форма випуску:
Гель для зовнішнього використання, 1%. По 20 або 50 г в тубі з ламінованого алюмінію, з мембраною для контролю першого розтину. Кожну тубу поміщають у картонну пачку.
Умови відпустки з аптек:
Без рецепта.
Умови зберігання препарату Німід:
У сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25 °C. (Не заморожувати).
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності препарату Німід:
2 роки.