Тиссукол Кіт (Tissucol Kit) - Кровозупинний засіб
Фармакологічна група:
Коагулянти (в т.ч. фактори зсідання крові), гемостатики в комбінаціях
Фармакологічна дія:
Гемостатична.
Утворює тромб та сприяє його стабілізації.
Склад та форма випуску:
Двокомпонентний фібриновий клей, складається з ліофілізованого концентрату білка, що клеїть для приготування розчину Тиссукола в комплекті з розчином апротиніна (бичачого) активністю 3000 одиниць інактивації кініногенів (ЕІК) і ліофілізованого тромбіну 4 або тромоль 4.
1 мл готового розчину Тиссукола містить коагулюючих білків 75-115 мг (в т.ч. фібриногену 70-110 мг і фібронектину плазми 2-9 мг), фактора XIII 10-50 ОД і плазміногену 40-120 мкг.
1 мл готового розчину тромбіну містить 4 або 500 МО тромбіну згідно з Першим міжнародним стандартом.
Випускається в наборах для приготування 0,5; 1; 2 та 5 мл розчинів Тиссукола та тромбіну для нанесення із застосуванням системи дуплоджект; у коробці 5 шт.
Фармакодинаміка:
Розчин, що утворюється в результаті змішування двох компонентів набору, перетворюється на білу еластичну масу, яка щільно прилипає до тканин (імітуються основні етапи згортання крові). Швидкість формування плівки залежить від концентрації тромбіну. При концентрації тромбіну 4 МО/мл цей процес відбувається за 30-60 с, при вищій концентрації (500 МО/мл) завершується за кілька секунд. Високу концентрацію тромбіну використовують для зупинки кровотеч, а низьку – для склеювання тканин. У ході загоєння рани фібриновий шар повністю розсмоктується.
Tissucol Kit:
Дифузні кровотечі (після операцій на кістках і суглобах, аденомектомії, тонзилектомії, стоматологічних операцій, простатектомії — тампонування ложа передміхурової залози), для фіксації, ізоляції (створення оболонок і прикріплення протезів судин; тимпанопластика; обробка фістул лік; передчасного розриву плодового міхура, ізоляція швів на паренхімі легенів, плеврі, трахеї, бронхах, стравоході, лікування плеврального випоту при злоякісних ураженнях, відновлення кришталика після травм з перфорацією; підшлункової залози - при операціях, трансплантація губчастої тканини при заповненні кісткових дефектів, фіксація шкірних трансплантатів і кістково-хрящових фрагментів, склеювання периферичних нервів; пластична хірургія після розкриття верхньощелепної пазухи) дка шкіри на деваскуляризовані та інфіковані ділянки, некроз шкіри, вживлення гомологічних кісткових імплантатів).
Протипоказання:
Гіперчутливість (в т.ч. до препаратів, що містять білки великої рогатої худоби).
Побічні дії:
Алергічні реакції (після повторного використання); при ін'єкції у тканину або судину – анафілактичні реакції; при інтраваскулярному введенні – тромбоемболія.
Взаємодія:
Сумісний із гепарином (можна використовувати у пацієнтів, підключених до апарату штучного кровообігу).
Спосіб застосування та дози:
Місцево наноситься тонким шаром Тіссукол-тромбіновий розчин або його компоненти.
Доза залежить від розмірів поверхні та методу нанесення (1 мл розчину Тиссукола та 1 мл розчину тромбіну достатньо для заклеювання не менше 10 см2 площі поверхні, при розпиленні цієї кількості клею вистачить для обробки від 25 до 100 см2).
Двокомпонентний клей готують шляхом змішування ліофілізованого Тисуколу з апротиніном та додавання тромбіну, змішаного з хлоридом кальцію (для фіксації нервів використовують апротинін з концентрацією 100 ЕІК/мл).
Попередньо змішані компоненти клею можуть бути нанесені з використанням системи дуплоджект (з розпилювальною головкою, аплікаційною голкою, аплікаційним катетером), необхідно фіксувати склеєні частини протягом 3-5 хв.
Запобіжні заходи:
Не слід застосовувати у вигляді ін'єкцій (тільки у виняткових випадках). Перед нанесенням клею необхідно виключити контакт з розчинами, що містять спирт, йод, важкі метали, і по можливості прикрити всі тканини, що примикають до ділянки, що заклеюється. Готові розчини Тіссукола та тромбіну придатні до використання протягом 4 год.
Умови зберігання препарату Tissucol Kit:
При температурі від 2 до 8 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності препарату Tissucol Kit:
2,5 роки.