Нозологічна класифікація (МКБ-10):
Склад та форма випуску:
1 таблетка розчинна, таблетка або капсула містить парацетамолу 500 мг, кодеїну фосфату напівгідрату 8 мг та кофеїну 30 мг; у ламінованому стрипі 2 шт. (табл.розчин.), у коробці 6 стрипів, або в блістері 6 та 12 шт. (табл., капс.), у коробці 1 блістер.
Фармакологічна дія:
Фармакологічна дія - протикашльова, аналгезуюча, жарознижувальна.
Пригнічує синтез ПГ, знижує збудливість теплового та кашльового центрів, посилює тепловіддачу.
Фармакодинаміка:
Парацетамол виявляє жарознижувальний та аналгезуючий ефекти, селективно пригнічуючи синтез ПГ у ЦНС. Кодеїн, збуджуючи опіатні рецептори головного мозку, змінює характер сприйняття болю, пригнічує кашель. Кофеїн посилює аналгетичні властивості парацетамолу та кодеїну завдяки стимулюючій дії на ЦНС, може усувати депресію, пов'язану з больовими відчуттями і, крім того, збільшуючи проникність гістогематичних бар'єрів, підвищує концентрацію інших компонентів Солпадеїну в головному мозку.
Фармакокінетика:
Парацетамол швидко і практично повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту; концентрація в плазмі досягає пікового значення через 15-60 хв. T1/2 у плазмі - 1-4 год. Відносно рівномірно розподіляється в організмі, на 20-30% зв'язується з білками плазми. Виводиться із сечею у вигляді метаболітів (при прийомі терапевтичної дози 100% виводиться із сечею за 24 год). Кодеїн фосфат добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту і біотрансформується в печінці до метаболітів (морфін, норкодеїн та ін.). Виводиться з організму із сечею, головним чином, у вигляді сполук із глюкуроновою кислотою. T1/2 у плазмі – 3–4 год. Кофеїн швидко всмоктується, Cmax досягається через 20–60 хв, T1/2 – близько 4 год. За 48 год близько 45% виводиться із сечею у вигляді 1-метилкарбамідної кислоти та 1-метилксантину.
Показання для застосування. Солпадеїн:
Больовий синдром (головний біль, ревматичний біль, зубний біль, мігрень, меналгія, невралгія, люмбаго, травматичний біль, біль при розтягуваннях), синусит, лихоманка, застудні захворювання та грип (симптоматичне лікування).
Протипоказання:
Гіперчутливість, гострі напади бронхіальної астми, дихальна недостатність, травми голови, підвищений внутрішньочерепний тиск, стан після операцій на жовчовивідних шляхах.
Застосування при вагітності та годуванні груддю:
Протипоказано під час вагітності. Під час грудного вигодовування допустимо, але після консультації із лікарем.
Побічні дії:
Нудота, блювання, запаморочення, безсоння, нервове збудження, запори, алергічні реакції (шкірні висипання).Взаємодія
Метоклопрамід та домперидон підвищують, а холестирамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу.
Спосіб застосування та дози:
Всередину (до 4 разів на добу з мінімальним інтервалом між прийомами – 4 години) дорослим по 2 табл. (капс.) до 4 разів на добу (максимальна добова доза - 8 табл. (капс.)), дітям від 7 до 12 років - по 1/2-1 табл. (максимальна добова доза – 4 табл.). Таблетки розчинні попередньо розчиняють у склянці води.
Передозування:
Ускладнення при передозуванні найбільш вірогідні у хворих з нетиротичним ураженням печінки. Симптоми - блідість, нудота, блювання, анорексія, біль у животі, ознаки циркуляторної та респіраторної депресії, тремор, нервозність, дратівливість.
Лікування - при передозуванні парацетамолу - прийом меглоніну всередину або внутрішньовенне введення N-ацетилцистеїну; при передозуванні кофеїну – промивання шлунка, у важких випадках – штучна вентиляція легень, застосування кисню та налоксону.
Запобіжні заходи:
Не слід використовувати разом з ін парацетамолсодержащими засобами, давати дітям до 12 років капсули, таблетки і до 7 років - таблетки розчинні. Не рекомендується порушувати режим дозування – не більше 4 доз за 24 год. З обережністю приймають при гострих захворюваннях нирок та хворобах печінки у поєднанні з інгібіторами МАО на тлі алкоголю. Надмірне споживання кави та чаю може викликати напруженість та дратівливість.
Умови зберігання препарату Солпадеїн:
При температурі не вище 25 °C.Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності препарату Солпадеїн:
5 років.