Туроктоког альфа (Turoctocog alfa)
Клініко-фармакологічна група:
Коагулянти (в т.ч. фактори зсідання крові), гемостатики
Входить до складу препаратів
НовоЕйт® ліофілізат в/в (Ново Нордіск А/С Данія)
АТХ:
B.02.B.D.02 Фактор згортання крові VIII
Фармакодинаміка:
Рекомбінантний фактор зсідання крові, аналогічний природному фактору зсідання крові VIII.
Компенсує дефект коагуляції крові у хворих на гемофілію А. Поєднується з білком С фактора VIII та фактором Віллебранда. Підсилює процес зсідання крові, сприяючи переходу протромбіну в тромбін, а також прискорює час формування фібринового згустку.
Фармакокінетика:
Після внутрішньовенного введення максимальна концентрація у плазмі досягається через 10-120 хвилин.
Період напіввиведення становить 8-19 годин, коротшає при гіпертермії.
Показання: Застосовується для лікування та профілактики кровотеч у пацієнтів із хворобою Віллебранда, уродженою гемофілією А або набутим дефіцитом фактора зсідання крові VIII. Використовується для профілактики та лікування гострих кровотеч у пацієнтів із дефіцитом вітаміну К та печінковою недостатністю.
МКБ-10
Протипоказання: синдром дисемінованого внутрішньосудинного згортання, гіперфібриноліз, гепарин-індукована тромбоцитопенія в анамнезі, індивідуальна непереносимість.З обережністю: Ішемічна хвороба серця, вагітність та лактація, гіперчутливість.
Вагітність та лактація:
Рекомендації щодо FDA – категорія С. З обережністю застосовується під час вагітності та лактації у тих випадках, коли передбачувана користь перевищує ризик для плода та новонародженого.
Спосіб застосування та дози:
Застосування у дітей:
0-12 років: по 25-50 МО/кг через день або по 25-60 МО/кг 3 рази на тиждень.
У дітей віком від 12 років застосовуються дорослі дозування.
Дорослі:
Внутрішньовенно, при легкій кровотечі: 20 МО/кг маси тіла.
При небезпечних для життя кровотечах: 60-100 МО/кг, з наступною дозою, що підтримує, по 60 МО/кг кожні 8-12 годин.
При помірних кровотечах: 30-60 МО/кг, потім 10-15 МО/кг кожні 12-24 години.
З метою профілактики кровотеч:
При малих хірургічних втручаннях: 20-40 МО/кг за 30 хвилин до операції з подальшою підтримуючою дозою по 20-25 МО/кг кожні 8-12 годин протягом 12-24 годин після оперативного лікування (включаючи екстракцію зуба);
При великих хірургічних втручаннях: 80-100 МО/кг за 1 годину до операції і в тому ж дозуванні через 1 годину після першого введення, потім через кожні 8-24 години до загоєння рани. Після 40-60 МО/кг протягом 1 тижня.
Для тривалої профілактики кровотеч при тяжкій гемофілії А: 12-25 МО/кг кожні 2-3 дні.
Найвища добова доза: 200 МО/кг.
Найвища разова доза: 100 МО/кг.
Побічні ефекти:
Загальні реакції: гіпертермія, неспокій, біль голови, апатія, сонливість.
Дихальна система: задишка.
Серцево-судинна система: артеріальна гіпотензія, відчуття здавлення у грудній клітці.
Травна система: минуща парестезія слизової оболонки порожнини рота, нудота, блювання.
Місцеві реакції: відчуття печіння у місці введення.
Алергічні реакції.
Передозування:
Випадки передозування не описані.
Лікування симптоматичне.
Взаємодія:
Забороняється змішування препарату з іншими лікарськими засобами в одному розчині, шприці, інфузійному наборі.
Даназол підвищує активність згортання фактора VIII.
Особливі вказівки:
Контролює концентрацію фактора згортання VIII, щоб уникнути тромбоутворення при тривалому лікуванні.
При лікуванні не рекомендується водіння транспортних засобів і робота з механізмами, що рухаються.